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Off label, compassionate and irrational use of medicines in Covid-19 pandemic, health consequences and ethical issues
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Resumo
Quando a Covid-19 surgiu em dezembro do ano passado, não havia vacina nem
tratamento eficaz específico para esta infecção
respiratória viral de rápida disseminação e risco
de vida. Ensaios clínicos foram planejados e estão
em andamento para investigar se os medicamentos usados para influenza, HIV e outros vírus e
também anti-helmínticos (ivermectina, nitazoxanida, niclosamida) e antimaláricos (cloroquina,
hidroxicloroquina) mostrando atividade antiviral
em ensaios in vitro são eficazes e seguros para Covid-19. Até o momento, não há evidências convincentes de que esses medicamentos antivirais e
antiparasitários sejam benéficos para a Covid-19.
Não obstante a ausência de evidência de eficácia
clínica, esses medicamentos são amplamente utilizados fora dos ensaios clínicos (off label) para
profilaxia e tratamento dessa infecção viral. A lógica por trás da prescrição de antibióticos macrolídeos (azitromicina) para a Covid-19 também é
obscura. A ampla prescrição e uso de medicamentos de eficácia e segurança não comprovadas para
a Covid-19 está em desacordo com o uso racional
de medicamentos, um princípio fundamental da
farmacoterapia promovido pela OMS em 1985.
Esse uso irracional de medicamentos é motivo de
preocupação, porque alguns deles estão associados
a graves doenças cardíacas e mortes.
Abstract
When Covid-19 emerged in December last year, there was no vaccine nor was there
specific effective treatment for this fast-spreading
and life-threatening viral respiratory infection.
Clinical trials were planned and are in progress
to investigate whether drugs used for influenza,
HIV and other viruses, and also anthelmintics (ivermectin, nitazoxanide, niclosamide), and
antimalarials (chloroquine, hydroxychloroquine)
showing antiviral activity in in vitro assays, are
effective and safe for Covid-19. So far there is no
convincing evidence that these antiviral and antiparasitic drugs are of any benefit for Covid-19.
Notwithsanding the absence of evidence of clinical efficacy, these drugs are widely used outside
of clinical trials (off label) for prophylaxis and
treatment of this viral infection. The rationale
behind the prescription of macrolide antibiotics
(azithromycin) for Covid-19 is obscure as well.
The widespread prescription and use of drugs of
unproven efficacy and safety for Covid-19 is at
odds with the rational use of medicines, a cornerstone principle of pharmacotherapy advanced by
WHO in 1985. This irrational use of drugs is cause for concern because some of them are associated
with serious heart disorders and deaths.
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PAUMGARTTEN, F. J. R.; OLIVEIRA, A. C. A. X. de. Off label, compassionate and irrational use of medicines in Covid-19 pandemic, health consequences and ethical issues. Ciência & Saúde Coletiva, [S.l.], v. 25, n. 9, p. 3413-3419, 2020.
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